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滴丸研發

   創新  是一個民族進步的靈魂

   創新  是一個企業發展不懈的動力


中藥現代化 國際化


1998年,復方丹參滴丸首個通過美國FDA IND,20年來,天士力在中藥現代化、國際化的道路上堅持頂層設計、攻堅克難,“尋路、探路、筑路”,通過美國FDA批準、在美國完成了FDA二期臨床試驗,在全球作為首例復方中藥圓滿完成9個國家/地區127個臨床中心隨機、雙盲、大樣本FDA三期臨床試驗和研究工作,證明了復方丹參滴丸的配方科學,安全、有效、質量可控,具有顯著的量效關系。為中國的中藥通過現代化的研究、臨床系統評價、標準制訂,實現現代中藥成為世界大藥探索了一條新路.--《摘自大健康網》

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開啟自主創新之路


在2000年,發泰公司作為天士力控股集團的裝備研發部門,接受了一項全新的任務--自主研發符合美國FDA及歐盟要求的滴丸生產設備。與天士力制藥團隊共同完成生產工藝開發。



高速滴丸機完成產品試制

2011年高速滴丸機完成3批臨床樣品試制。FDA-CMC 車間同期交付。發泰公司負責該項目的總承包。

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FDA-CMC 車間包括提取、制劑和倉儲功能模塊。高水準的設計使現代中藥的生產過程實現全程計算機在線控制、生產過程智能化組合、關鍵工藝參數在線檢測、連續采集程序化的先進制造。

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高速滴丸機技術特點
1.快速釋放  2.提高載藥量  3.生產效率提升  4.降低輔料用量  5.降低生產成本  6.氣體成型,環境友好  7.形態多樣,滿足不同制劑開發需要  8.擁有6項專利技術

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天士力在2016年獲得中國工業大獎


該獎項是國務院批準設立的我國工業領域最高獎項,被譽為中國工業的“奧斯卡”,代表工業發展最高水平。獲獎者都是對增強綜合國力、推動國民經濟發展做出重大貢獻的工業優秀標桿企業和項目。天士力獲此大獎,表明國家對天士力領軍中藥現代化國際化之標桿的首肯與表彰,這在我國中藥領域中藥現代化和國際化企業中尚屬首例,在天津市也是獲此殊榮的第一家?!墩源蠼】稻W》

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      跟往屆相比,本屆大獎評選更加注重突出中國制造2025》戰略的企業實施力度。作為新興產業和高新技術產業的天士力,將工業化、信息化、數字化融合創造微滴丸膠囊新劑型及其制劑裝備,自主研發的以高速磁懸浮震動滴丸機為核心、從提取滴制冷卻到干燥包衣等完整的中藥制劑智能制造技術鏈,實現了現代中藥生產和質控等關鍵技術的突破,使產品達到科技內涵豐富、質量安全可控、標準體系完備、制造全程追蹤、數字系統精準的要求,成為我國現代中藥智能制造的典范。--《摘自大健康網

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未來,發泰公司還將繼續為天士力制藥集團提供工程裝備支持,與制藥團隊一道,共同進行現代中藥連續化生產探索,為搭建滴丸CMO產業化平臺提供技術支持。


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